Apotheker, Biotechnologe als Direktor - Clinical Manufacturing (m/w/d)

Design. Fortschritt. Zusammen. Die CureVac Manufacturing GmbH, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des natürlichen Moleküls Messenger-RNA (mRNA) herstellt. Unser Fokus liegt auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularen Therapien. Derzeit streben alle RNA-Experten danach, unser Hauptziel zu erreichen: mehrere erstklassige mRNA-Medikamente auf den Markt zu bringen. Zur Verstärkung unseres Teams in Tübingen bei Stuttgart suchen wir derzeit einen (Senior) Director (w/m/d) mRNA Manufacturing. Ihre Aufgaben: Sicherstellen der klinischen Herstellung und Industrialisierung von Produkten und Verbesserungen des Produktionsprozesses sowie Erweiterungen des Produktportfolios innerhalb der APU (Autonomous Production Unit). Disziplinarische Führung von Produktionsleitern und Teams für die Produktion von mRNA-Wirkstoffen, pDNA, Master Cell Banking und formulierten Massen gemäß GMP-Richtlinien. Befolgen Sie Produktionspläne und stellen Sie sicher Durchführbarkeit, bei Bedarf Vornahme notwendiger Korrekturanpassungen. Überwachung der Einhaltung der Dokumentationsanforderungen gemäß GMP. Überwachung der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Geräten sowie der Validierung von Prozessen. Engagiert und verantwortlich für die Lieferung und Förderung von Geschwindigkeit/Exzellenz in der Ausführung, ohne dabei Kompromisse bei Qualität und Sicherheit einzugehen. Entwicklung einer langfristigen Fertigungsstrategie zur Betreuung des Produktportfolios. Erreichen von finanziellen Zielen durch die Vorbereitung und Präsentation von Budgetvorschlägen einschließlich jährlicher Kostenverbesserungen (z. B. Ertrag) und Verwaltung des APU-Budgets. Zuweisen Geeignete Ressourcen innerhalb des Budgetrahmens. Verwalten Sie das APU-Team, indem Sie das Gesamtbild des Fertigungsnetzwerks verstehen, die Punkte verbinden und dem Team Perspektive und Klarheit geben. Richten Sie die Ressourcenplanung in Bezug auf Lagerbestände, Ausrüstung, Personal, Aktivitäten usw. auf die Abteilungen Supply Chain & Quality, Programmmanagement, Engineering und technische Entwicklung aus. Halten Sie die Arbeitsumgebung gemäß GMP- und EHS-Standards aufrecht. Teilen Sie Informationen transparent. Erkennen und planen Sie Schulungsbedarf. Nehmen Sie an Initiativen zum Karrieremanagement teil. Als offizieller APU-Vertreter gegenüber Aufsichtsbehörden, Kunden (extern oder extern) fungieren intern) und fungieren Sie als Unternehmensleiter, indem Sie in einer Matrixorganisation navigieren und Einfluss darauf nehmen. Stellen Sie sicher, dass festgelegte Kundenspezifikationen hinsichtlich Zykluszeit, Lieferung, Qualität, Menge und Kosten eingehalten werden. Implementieren Sie vorbeugende und korrigierende Maßnahmen im Produktionsprozess, um sicherzustellen, dass Compliance und Kundenanforderungen ordnungsgemäß erfüllt werden. Koordinieren Sie sich mit dem Qualitätsteam, um alle Produktstandards zu erfüllen. Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen in APU-Prozessen voran, um Qualität, Funktionalität/Produktivität zu steigern und CureVac- und Produktprojektziele zu erreichen. Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Universitätsstudium mit einem Pharmazie-, Bioingenieurwesen- oder Wissenschaftlicher Hintergrund oder eine vergleichbare Qualifikation Umfangreiche Produktionserfahrung und erfahrene Personalführung (mehrjährige Teamführungserfahrung) auch in größeren Teams und Schichtbetrieben Positive Führung mit Hands-on-Mentalität Erfahrung im regulierten Umfeld eines GMP-Produktionsunternehmens, Zertifizierung „Leiter der Herstellung“ nach §15 AMG Kenntnisse in biotechnologischen Methoden wie TFF, HPLC und Transkription sind von Vorteil. Operative Kenntnisse in Lean-Methoden (Kanban, 5S, Hoshin, Daily Performance Management) und Shopfloor Management sind wünschenswert Fähigkeit, heterogene und vielfältige Teams in einer Matrixorganisation zu beeinflussen. Strategisches Denken, Lean Mindset und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sind von Vorteil. Gute Englisch- und Deutschkenntnisse. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen. Wir sind stolz darauf, ein ehrliches und vertrauensvolles Verhältnis zueinander zu pflegen, das von Offenheit für neue Ideen und kontinuierlichem Fortschritt geprägt ist Gestalten Sie mit uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!