Физик, биолог в качестве менеджера по обеспечению качества - GCP (м/ж/д)

О компании medac Мы — сильное сообщество: имея более 2000 сотрудников по всему миру, мы стремимся улучшать здоровье людей. Наша работа – это больше, чем просто работа. Сделав карьеру в Medac, вы сможете существенно изменить ситуацию в отрасли. Рассмотрите эту возможность трудоустройства и станьте частью исключительной рабочей силы. В нашем офисе в Веделе недалеко от Гамбурга мы ищем менеджера по обеспечению качества GCP (м/ж/д). Менеджер по обеспечению качества GCP (м/ж/д) Ваши задачи Поддержка ответственного руководства в стратегическом планировании и принятии решений Выявление пробелов в соблюдении требований, потенциальных или фактических, а также варианты достижения результатов соответствия и снижения рисков, а также стимулирование внедрения во всех функциональных областях Консультирование и предоставление указаний по вопросам обеспечения качества и соответствия GCP во всех функциональных областях, участвующих в клинических исследованиях Проведение аудита исследовательских площадок, поставщиков, систем и процессов Подготовка и поддержка групп клинических исследований и исследовательских центров до, во время и после проверок со стороны регулирующих органов Оказывать помощь и представлять службу обеспечения качества во время регулирующих проверок, например, со стороны местных органов власти, EMA, FDA или PMDA. Ваш профиль. Требуется степень бакалавра, предпочтительно в области физических наук, медико-биологических наук, фармацевтики или эквивалентный опыт. Несколько лет опыта работы в фармацевтической промышленности в области обеспечения качества GCP (настоятельно предпочтительно), клинических операций или функции клинического соответствия. Глубокое понимание / знание требований GCP. Способен работать независимо и управлять приоритетами, а также работать в качестве члена команды. Сотрудничество и партнерство на всех уровнях организации для достижения результатов и соответствия стандартам качества Отличные письменные и устные коммуникативные навыки на английском и немецком языках. Готовность к командировкам 10-15% Наше предложение Гибкое и автономное - во многих подразделениях компании наши сотрудники могут организовывать свое рабочее время по своему желанию - и работать до 60% удаленно. Отдых – 30 дней отпуска в году и отпускные. Особая эффективность заслуживает особой оценки. В Medac все сотрудники разделяют успех компании посредством выплаты премий по результатам работы. Оптимальное обеспечение – с корпоративной пенсионной системой и капиталообразующими льготами. Привлекательные дополнительные преимущества — от корпоративных льгот и страхования от несчастных случаев до внешнего консультирования сотрудников. Мы содействуем индивидуальному развитию. Академия medac предлагает широкий спектр курсов дальнейшего и повышения квалификации, включая языковые курсы и электронное обучение. Здоровая еда из региональной кухни – Рестораны нашей компании в Веделе и Торнеше каждый день предлагают разнообразный выбор вкусных блюд. Сядьте на поезд на работу – без проблем; мы субсидируем Deutschland-Ticket и предлагаем лизинг BusinessBike для максимальной гибкости. В хорошей форме и здоровье. Мы предлагаем широкий спектр спортивных мероприятий и оздоровительных услуг: от корпоративных курсов спорта и релаксации до мобильного массажа.